治験バイトの同意書にはどんなことが書かれているの?

2017年6月27日 19:32
治験を受ける場合、治験についての詳細事項は医師から説明を受けます。
説明を受けて内容を理解し、納得同意した人は同意書にサインして治験へと進みます。
その説明時に渡される説明資料が治験の同意書です。
同意書には様々な事項が記載れており、不明点があれば質疑応答の時間に
質問することができます。

では、同意書にはどのような事が書かれているのか見てみましょう。
「治験同意書の内容」
・治験を行う目的
・治験薬の使用方法
・治験で検査する内容
・治験に参加する期間
・使用する薬により期待される効果
・治験により予想されている副作用
・治験からの離脱について常に可能であること
・治験離脱による被験者への不利益はないこと
・副作用により要治療となった場合、治療費などの補償請求を被験者ができること
・治験で記入したカルテ、検査結果などの医療記録に関して、製薬会社、厚生労働省、
 治験審査委員会の担当者が閲覧確認すること
・治験担当医師の氏名
・治験担当医師の連絡先
・治験に関する問い合わせ先

これらの内容が同意書には記載されています。
前述のように医師から内容説明を受け、同意すればサインして治験を受けます。
内容はなるべくわかりやすく書かれていますが、専門用語なども見られますので
分からないと思ったら質疑応答時間に質問しましょう。
どのような些細な事でも質問して問題ありません、他の人も同じように疑問に思っても
そのままスルーしてモヤモヤしたまま治験を受けることにもなりかねません。
スッキリした状態で治験に臨みましょう。

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